De multidisciplinaire DUCG heeft als doel het bevorderen van de kwaliteit van zorg en leven voor patiënten met een maag- of slokdarmtumor door klinisch en translationeel wetenschappelijk onderzoek te stimuleren, een platform te bieden voor onderlinge samenwerking en de multidisciplinariteit van patiëntenregistraties te faciliteren. Om dit doel te bereiken is er de mogelijkheid gebruik te maken van de Nederlandse Kankerregistratie (NKR)-database welke onder gezamenlijke regie van de DUCG, POCOP en IKNL acteert. De wetenschappelijke commissie (Wcie)van de DUCG beoordeelt onderzoeksaanvragen op wetenschappelijke kwaliteit, haalbaarheid en concurrerende projecten. Daarnaast worden soms suggesties tot verbetering van de aanvraag en/of het betrekken van anderen gegeven. Dit proces inclusief het uitleveren van data verloopt in het algemeen snel en naar tevredenheid.
Daarnaast wordt de DUCG benaderd om reeds lopende of op te starten onderzoeken te bekrachtigen, vaak zonder inhoudelijke toetsing (endorsement). De DUCG biedt voor multicenter onderzoek de mogelijkheid om deze onderzoeken te presenteren tijdens een van de kwartaalbijeenkomsten en een update te geven van de voortgang in een latere fase. Vaak wordt een DUCG-stempel gebruikt om een subsidieaanvraag kracht bij te zetten.
Helaas is het de afgelopen jaren een paar keer voorgekomen dat uitgewerkte concurrerende voorstellen zijn gepasseerd. Ook worden onderzoeksvoorstellen vaak in een te laat stadium gepresenteerd en is input slechts beperkt mogelijk. Het voelt derhalve als een ‘fait accompli’ en ‘tekenen bij het kruisje’. De DUCG wil graag haar verantwoordelijkheid nemen om onderzoeksvoorstellen voor multicenter prospectief onderzoek beter te coördineren en eerder onder de aandacht te brengen van haar leden.
Recent heeft KWF besloten een pilot te starten waarin verplichte steunbrieven van een van de vijf GI-onderzoeksgroepen nodig zijn voor een subsidieaanvraag voor de Development call van 2026. Deze call opent voor de pre-proposal begin september 2025. Het criterium zal zijn: voor landelijke multicenter klinische studies op het gebied van gastro-intestinale tumoren is bij het indienen van het full proposal een steunbrief vereist van de betrokken onderzoeksgroep (DCCG, DHCG, DPCG, DPOG of DUCG). Met deze pilot wil KWF vroegtijdig knelpunten zoals beperkte haalbaarheid, trage inclusie of overlap met andere studies signaleren en zo de kans op succesvolle uitvoering vergroten. De steunbrief bevestigt dat de studie inhoudelijk en organisatorisch is getoetst door de onderzoeksgroep (lees DUCG) en bevordert samenwerking en efficiënt gebruik van bestaande databases en infrastructuren (voorwaarden KWF zie bijlage).
De DUCG neemt deze taak graag op zich. Dit wil zij doen door onderzoeksvoorstellen in een vroege fase te laten pitchen tijdens een van de vergaderingen. Hiermee wordt beoogd om de kwaliteit van de voorstellen te optimaliseren en ruimte bieden aan geïnteresseerden om te helpen bij het schrijven van het voorstel. Dit voorkomt overlap en concurrerende voorstellen, verhoogt de samenwerking tussen centra en geeft een grotere kans op het tijdig afronden van een studie. Daarmee wordt hopelijk een betere basis gelegd voor het succesvol aantrekken van financiering; niet alleen bij KWF maar ook bij andere subsidiegevers. Tenslotte wordt er gebouwd aan een prioritering van initiatieven (meerjarige agenda) en biedt het de mogelijkheid om kansen en uitdagingen voor nieuw onderzoek met elkaar te definiëren.
De beoordeling van nieuwe studies (endorsement en steunbrief) zal per juni 2025 plaatsvinden volgens een standaardprocedure:
- Een studie wordt aangemeld bij de DUCG via een email met onderzoeksvoorstel gericht aan de voorzitter van de Wcie van de DUCG (wsc@ducg.nl; trial proposal template beschikbaar op de website)
- De wetenschappelijke commissie geeft feedback op dit voorstel en agendeert na voorlopige goedkeuring deze studie voor de eerstvolgende wetenschappelijke vergadering (Online/live)
- De onderzoeker en beoogde principal investigator(s) zullen dan de studie presenteren (pitch)
- De opmerkingen en commentaren uit deze werkgroepvergadering worden door de onderzoeker verwerkt en een schrijfgroep wordt vastgesteld in de vergadering. Een gereviseerd trial proposal form (track changes) wordt vervolgens opnieuw aangeleverd aan de wetenschappelijke commissie
- De wetenschappelijke commissie zal het voorlopig protocol goedkeuren, becommentariëren en de onderzoeker wordt uitgenodigd om op de volgende wetenschappelijke vergadering de wijzigingen toe te lichten.
a. Indien het een landelijke, multidisciplinaire studie betreft moet de studie hierna plenair wederom worden besproken en goedgekeurd worden op wetenschappelijke bijeenkomst van de DUCG.
b. Indien het lokale studie in slechts een beperkt aantal ziekenhuizen, of monodisciplinair betreft moet de studie nogmaals besproken en goedgekeurd worden in de werkgroep van het specialisme (werkgroep Upper GI (chirurgie), Platform GE tumoren (radiotherapie), expertisegroep UGI (pathologie)) dan wel op een wetenschappelijke bijeenkomst van DUCG ter kennisgeving bij een lokale studie - Een brief, ondertekend door de voorzitter van de DUCG, zal dan naar de onderzoeker worden gestuurd die kan worden gebruikt voor een subsidieverstrekker.
Hierna kan officieel DUCG endorsement worden verkregen voor de studie. De beoordeling vindt plaats op de volgende criteria: kwaliteit van ontwerp, klinische relevantie van de vraagstelling, haalbaarheid t.a.v. inclusie, financiële dekking en eventuele concurrerende studies.
Werkafspraken t.b.v. onderzoeksvragen prospectief multicenter onderzoek voor endorsement DUCG.
Template onderzoeksvoorstel/trial proposal form prospectief en multicenter.
